试题详情
- 简答题对于已发生不良事件的医疗器械,企业应采取哪些控制措施?
- 根据医疗器械不良事件的危害程度,医疗器械生产企业必要时应当采取警示、检查、修理、重新标签、修改说明书、软件升级、替换、收回、销毁等控制措施。
关注下方微信公众号,在线模考后查看
热门试题
- 根据《角膜接触镜零售企业现场检查标准(试
- 医疗器械不良事件,是指()的()的医疗器
- 医疗器械经营企业法人如因实际需要可以申请
- 国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖
- 违反《医疗器械监督管理条例》规定,未取得
- 医疗器械经营许可制度是何时开始实行的?(
- 经营洁牙机的企业,须取得二类口腔科材料的
- 律、行政法规规定禁止发布广告的服务,不得
- 报告医疗器械不良事件应当遵循()的原则。
- 在医疗器械标签上应标注产品标准编号。
- 产品集中交易市场的开办企业、产品经营柜台
- 重点监测品种应报告所有可疑医疗器械不良事
- 临床医务人员在医疗器械不良事件监测中应起
- 婴儿培养箱在使用中可能会发生哪些可疑不良
- 说明书只要涉及变更,必须到相关部门按说明
- 企业名称、企业法定代表人变动情况是(食品
- 发生医疗器械不良事件的原因非常复杂,有产
- 填报《医疗器械不良事件补充报告表》应注意
- 对于既在中国境内上市销售也在境外上市销售
- 血压计在使用中可能会发生哪些可疑不良事件