试题详情
简答题我国新药（西药）分几类？如何划分？
  • 西药新药分五类：
    第一类：我国创制的原料药品及其制剂（包括天然药物中提取的及合成的新的有效单体及其制剂）；
    国外未批准生产，仅有文献报导的原料药品及其制剂。
    第二类：国外已批准生产，但未列入一国药典的原料药品及其制剂。
    第三类：西药复方制剂，中西药复方制剂。
    第四类：天然药物中已知有效单体用合成或半合成方法制取者。
    国外已批准生产，并已列入一国药典的原料药品及其制剂。
    改变剂型或改变给药途径的药品。

  • 关注下方微信公众号，在线模考后查看

热门试题