试题详情
- 简答题无菌原料药精制、无菌药品配制、直接接触药品的包装材料和器具等最终清洗、A/B级洁净区内消毒剂和清洁剂配制的用水应当符合（）的质量标准。
- 注射用水
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 下列属民族药的是（）。
- 无菌药品应当尽可能采用（）进行最终灭菌。
- 用于生产非最终灭菌产品的吹灌封设备自身应
- 药品生产企业通常应当有（）的物料取样区。
- 每批工作标准品或对照品应当用法定标准品或
- 应当对回收溶剂制定与其预定用途相适应的（
- 检验应当有（）操作规程，规定所用方法、仪
- 批生产记录应保持清洁，不得撕毁和任意涂改
- 文件应当（）、条理分明，便于查阅。
- 在生产的（），应当确保产品和物料免受微生
- 批生产记录中对特殊问题或异常事件的记录应
- 厂房应有防止昆虫或其他动物等进入的（）。
- 药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包
- 在无菌药品生产过程对微生物进行动态监测，
- 批包装记录包括哪些内容？
- 药品生产、经营和使用单位应收集本单位所生
- 不是每一项GMP生产活动都需要有记录。
- 工艺规程和操作规程确认的根据是什么？
- 包装结束时，已打印批号的剩余包装材料应当
- 企业的（）应当经过确认 ，应当采用经过验