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- 简答题以下事实有无违反ISO13485：2016标准的要求，如有请写出不符合的标准条款，并说明理由，如无不符合也应说明理由。某厂为某外国公司加工诊断床，图纸由外方提供，协议规定当年完成200台，每季度未完成50台，到第四季度发现图纸破损，部分丢失，协议无法履行。
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