试题详情
- 简答题监督管理部门对已发生不良事件的医疗器械可采取哪些措施？
-
根据发生医疗器械不良事件的严重程度，国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市食品药品监督管理局可以责令生产企业修改使用说明书，增加警示或停止生产、销售和使用。
省级以上卫生部门可以根据医疗器械不良事件的严重程度，责令医疗卫生单位慎重使用，直至停止使用。 关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 根据《浙江省医疗器械经营企业检查验收标准
- 医疗器械经营质量管理规范由县级（食品）药
- 国家药品监督管理局根据工作需要，对需进行
- 凡在中国境内销售、使用的医疗器械应当按
- 外科侵入器械：不借助外科手术，器械全部或
- 医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现
- 进行心脏外科手术过程中使用人工膜肺，手术
- 《医疗器械监督管理条例》是何时颁布实施的
- 医用监护仪在使用中可能会发生哪些可疑不良
- 医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现
- 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门履
- 因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业
- 医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地
- 我国现行对医疗器械管理的法律法规主要有哪
- 助听器在使用中可能会发生哪些可疑不良事件
- 擅自更改经注册审查、备案的说明书的内容的
- 医疗器械广告申请人自行发布医疗器械广告的
- 企业负责人对国家及地方有关医疗器械监督管
- 注册产品标准是指由（）制定的。
- 国家对生产、经营第二类、第三类医疗器械的