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简答题仿制药品有什么要求？
  • ①仿制药品时，必需先在“中药保护品种委员会”查询，未获中药保护的品种才能仿制；
    ②填写申请拟仿制报告经省及国家药品监督局批准；
    ③按仿制品种工艺严格试制；
    ④在原标准基础上进行标准提高工作（如增加含量测定等）；
    ⑤进行稳定性试验；
    ⑥报省药检所检验审核后，上报国家药品监督局审批。

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