试题详情
- 简答题最终灭菌产品中的微生物存活概率（即无菌保证水平，SAL）不得高于（）。
- 10-6
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 采用传统发酵工艺生产原料药在必要时，应当
- 什么是“洁净室（区）”？
- 放射性药品的取样操作可根据产品的实际情况
- 企业应该根据什么确定物料的质量标准？
- 原、辅料和包装材料的储存条件是什么？
- （）或手套系统应当进行常规监测，包括经常
- 在生产过程中，进行每项操作时应当及时记录
- 溶解度是药品的一种物理性质，试验法为（）
- 如采用单独的隔离区域贮存待验物料，待验区
- 性能确认有什么意义？
- 质量管理部门对供应商的评估至少应当包括哪
- （）的管理和控制要求与原辅料相同。
- 制定GMP的依据是什么？
- 干热灭菌过程中的（）、（）和（）应当有记
- 原版文件复制时，不得产生任何差错；复制的
- 厂房、设施的设计和安装应当采取必要的措施
- 清洁验证残留物的限度根据什么确定？
- 企业应当建立药品退货的（），并有相应的记
- 药品生产企业在工商行政管理部门登记注册的
- 进行中间控制不需要记录。（）