试题详情
- 简答题制定GMP的依据是什么？
- GMP是根据《中华人民共和国药品管理法》制定的。
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- 药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分几个
- 什么是待包装产品？
- 产品召回负责人（）查阅到药品发运记录。
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- 是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常
- 物料的质量标准一般应当包括哪些内容？
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- 包装操作规程应当规定降低（）、（）风险的
- 药品（）和质量管理部门负责人不得互相兼任
- 非无菌原料药精制工艺用水至少应当符合（）
- 委托方应当使受托方充分了解与产品或操作相
- 当影响产品质量的主要因素，如原辅料、与药
- 《药品召回管理办法》中规定根据药品安全隐
- 在委托生产的所有活动中，委托方应当确保（
- 培养基灌装容器的（）应当足以保证评价的有
- 生产质量事故分哪两类？
- GMP的制定目的是什么？
- 应当建立操作规程，规定投诉登记、评价、调
- 生产企业应依据注册申报的临床试验结果和同
- 新的或改造的厂房、设施、设备需进行（）。