试题详情
- 简答题药品监督管理部门作出责令召回决定,将责令召回通知书送达药品生产企业,通知书包括什么内容?
- 召回药品的具体情况,包括名称、批次等基本信息;实施召回的原因;调查评估结果;召回要求,包括范围和时限等。
关注下方微信公众号,在线模考后查看
热门试题
- 印刷包装材料应当由()保管,并按照操作规
- 现阶段医用氧生产企业向()级食品药品监督
- 确保完成所有必要的检验是谁的职责?
- 清洁方法验证的目的是什么?
- 纠正和预防措施的操作规程包括哪些内容?
- 厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护
- 干热灭菌时进入腔室的空气应当经过()过滤
- 主要物料的确定应当综合考虑企业所生产的药
- 药品质量管理体系是否包括GMP?
- 采用传统发酵工艺生产原料药的工艺控制重点
- 产品放行前,所有与该批产品有关的()均已
- ()在运输过程中,应当采取有效可靠的措施
- 无菌药品生产,未受培训的外部人员(如外部
- 回收应当按照预定的()进行,并有相应记录
- 质量受权人的资质是什么?
- 药品生产企业在实施召回的过程中,一级召回
- 配制的每一物料及其重量或体积应当由他人独
- 请陈述GMP生产管理中生产前检查项目?
- 放射性药品的取样操作可根据产品的实际情况
- GMP对人员安全的要求及目的是什么?