试题详情
- 简答题我国现阶段医疗器械不良事件报告主要存在哪些问题？
-
报告的数量和质量有待提高。报告数量少；来自企业的报告少；有效性信息不足。
追溯制度不到位，无法全面了解产品使用后的疗效和不良事件等。 关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 可疑医疗器械不良事件是指（）的不良事件。
- 许可事项变更包括哪些变更？（） ①质量
- 药品或医疗器械的广告中，可以以医疗机构的
- 拟办企业所在地省、自治区、直辖市（食品）
- 患者在手术室行胃大部切除术，术中使用一次
- 经营植入、介入类医疗器械的，还应至少配备
- 《医疗器械经营企业许可证》项目的变更分
- 企业名称、企业法定代表人变动情况是（食品
- 医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当
- 《医疗器械监督管理条例》是何时颁布实施的
- 什么是医疗器械风险管理？
- 医疗机构在发现或获知药品（含医疗器械）安
- 诊断试剂经营企业质量管理制度中包括：质量
- 医疗器械不良事件，是指获准上市的（）的医
- 医疗器械生产企业擅自在医疗器械说明书中增
- 违反《医疗器械监督管理条例》规定，生产不
- 无菌器械的生产、经营企业和医疗机构对废弃
- 医疗器械验收记录应包括日期、品名、规格型
- 针对所发生的医疗器械不良事件，生产企业采
- 对已经发生死亡、严重伤害不良事件，并对公