试题详情
- 简答题生产管理负责人主要职责?
-
1.确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量;
2.确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程;
3.确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门;
4.确保厂房和设备的维护保养,以保持其良好的运行状态;
5.确保完成各种必要的验证工作;
6.确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容。 关注下方微信公众号,在线模考后查看
热门试题
- 血液制品是指源于人类血液或血浆的治疗产品
- 无菌药品生产洁净区A级,静态条件下,≥0
- 设备无法维修后正常使用,可直接报废,无需
- 什么是成品?
- 下列选项中哪些非生产用物品不能存放于生产
- 确认或验证进行一次可以吗?
- 实验动物房的设计、建造应当符合国家有关规
- 申请GMP认证的首要条件是什么?
- 应当根据验证的结果确认()。
- 100级洁净室(区)的操作要求是?
- 配备的衡器、量具、仪器和仪表的量程和精度
- 不符合贮存和运输要求的退货,应当自行予以
- 合同应当规定由受托方保存的()及样品,委
- 简述原料药生产批次划分原则
- 应当定期回顾分析投诉记录,以便发现需要警
- 质量控制基本要求之一:由()人员按照规定
- 无菌药品生产所需的洁净区可分为哪4个级别
- 药品生产物料的要求是什么?
- 标签、说明书应经校对无误后印制、发放、使
- 与药品直接接触的()应当平整、光洁、易清