试题详情
- 简答题申请GMP认证的首要条件是什么?
- 必须取得药品生产证明性文件和《药品生产许可证》。
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- 无菌药品生产最终清洗后包装材料、容器和设
- 自检应当有记录。自检完成后应当有()。
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- 设计确认的目的是什么?
- 应当制定设备的预防性维护计划和操作规程,
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- 批包装记录的每一页均应当标注所包装产品的
- 进入洁净区的工作服的()应符合通则的要求
- 应当主动收集药品不良反应,对不良反应应当
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- 每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料
- ()应当负责偏差的分类,保存偏差调查、处
- 包装材料应当由专人按照用量发放,并采取措
- 进入洁净区的工作服的选材、式样及穿戴方式