试题详情
- 多项选择题注射剂生产所用中药材的来源应（）。
A、选用地道药材
B、相对稳定
C、与注册申报资料中的产地一致
D、根据季节调整产地
- B,C
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 物料应当根据其性质有序分批贮存和周转，发
- 清洁验证方案应当详细描述取样的位置、所选
- 对于（）的产品，可采用每批生产后确认清洁
- 评价退货的考虑因素有哪些？
- 生产区和贮存区应当有足够的空间，确保有序
- 质量保证系统应当确保（）等。
- 持续稳定性考察的时间应当涵盖药品有效期，
- 应建立与制订气瓶的管理制度与记录有（）。
- 无菌药品高风险操作区包括哪些？
- 在产品生命周期中，考虑到对工艺的理解和工
- 在生产过程中，进行每项操作时应当及时记录
- 制剂的工艺规程中生产步骤和工艺参数的说明
- 主要生产和检验设备都应当有明确的操作规程
- （）的起点及工序应当与注册批准的要求一致
- 配备所需的资源，至少包括哪些内容？
- GMP对自检的要求是什么？
- 洁净室（区）对人员的要求是什么？
- 批生产记录应当依据什么规定的内容制定？
- GMP在我国的发展简略情况是什么？
- 关于中药标本正确的说法是（）。