试题详情
- 简答题（）的起点及工序应当与注册批准的要求一致。
- 原料药生产
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- 召回的进展过程应当有记录，并有最终报告。
- 清洁验证残留物的限度根据什么确定？
- 药品生产企业对上报的（）进行变更的，应当
- 生产区和质量控制区的人员应当正确理解相关
- 关键人员，不能互相兼任的（）
- 无菌生产所用的包装材料、容器、设备和任何
- 包装结束时，已打印批号的剩余包装材料应当
- 持续稳定性考察主要针对市售包装药品，但也
- 每次生产结束后应当进行（），确保设备和工
- 操作规程的内容包括（）
- 直接接触中药饮片的包装材料应至少符合（）
- 国家药品标准由（）共同构成。
- 《中国药典》2015年版新增了（）部。
- 任何偏离生产工艺、（）、质量标准、（）、
- 在产品放行前，质量受权人必须按照上述第2
- 为规范药品生产质量管理，根据（）、《中华
- 药品生产企业应当按照《药品召回管理办法》
- 无菌药品生产的人员、设备和物料应通过（）
- 非最终灭菌产品的无菌生产操作环境，需符合
- 药品委托生产时，委托方和受托方之间应当有