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简答题简述TBA/19无菌灌装的关键质量和对应的监测频率。
  • 1)无菌室压力≥20mmWC。监测频率:次周保养后启机生产时
    2)蒸汽温度≥125℃。监测频率:每1小时
    3)H2O2浓度≥30%温度≥70℃。 监测频率:开机前、添加时、生产中每隔4小时
    4)横、纵封合良好、包装无破损。监测频率:监测频率:每1小时
    5)系统无泄露 。监测频率:每1小时。
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