试题详情
- 简答题无菌药品应当按照（）的原则对C级洁净区和D级洁净区（必要时）进行（）
- 质量风险管理；动态监测
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 中药饮片的炮制、贮存和运输过程中，应当采
- 中药材和中药饮片应（）存放 。
- 中药提取用溶剂需回收使用的，应当制定什么
- 生产过程中应采用经（）方法去除和灭活病毒
- 取样时应穿着（）的服装，预防污染物料和产
- 洁净厂房辅助设施的要求是什么？
- 药品生产质量管理规范为药品（）的基本要求
- 符合生产区与生活区要求的是（） 。
- 中间产品和待包装产品至少要表明有效期。
- 原料药生产中不合格的中间产品和原料药的处
- 试验/测试应在一种或一组运行条件之下进行
- 关键人员至少应当包括（）
- 药品委托生产必须经批准，其审批的具体部门
- 用于持续稳定性考察的设备应该按照第7章和
- 设置必要的气锁间和排风；空气洁净度级别不
- 质量控制实验室通常应当与原料药生产区分开
- 判断变更所需的验证、额外的检验以及（）应
- 清洁验证方案应该包括哪些内容？
- 企业应当对每家物料供应商建立（），档案内
- 试剂的生产商和供应商应具有国家法律、法规