试题详情
- 简答题每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明是（）。
- 知情同意书（Informed Consent Form）
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热门试题
- 受试者在任何阶段有权退出试验，但退出后无
- 临床试验应遵守中国有关药品管理法。（）
- 中止研究的标准是什么？（）
- 在试验过程中，数据的登记应具有连续性。（
- 临床试验前申办者如何处理试验用药物？
- 临床试验方案中一般不对合并用药作出规定。
- 必须给受试者（）时间以便考虑是否愿意参加
- 临床试验的过程必须确保其科学性和可靠性。
- 什么是临床试验？
- 双盲指什么？
- 临床试验设计与结果表达及分析的各步骤中，
- 关于签署知情同意书，下列哪项不正确（）
- 申办者申请临床试验的程序中不包括：（）
- 设盲试验应在方案中规定揭盲的条件和执行揭
- 知情同意书在哪些情况下可以不由受试者本人
- 试验病例数（）。
- 重要不良事件
- 下列哪一项可成为进行临床试验的充分理由？
- 制定SOP的目的是什么？
- 监查员每次访视后，向研究者递交的报告应述