试题详情
- 判断题临床试验应遵守中国有关药品管理法。（）
- 正确
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热门试题
- 在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不
- 临床试验设计与结果表达及分析的各步骤中，
- 药物临床试验质量管理规范内容包括（）
- 申办者负责做出与临床试验相关的医疗决定，
- 伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅
- 已知对人体的可能危险性和受益应在知情同意
- 简述受试者的权益保护和原则。
- 研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保
- 需要时，申办者可组织对临床试验的稽查以求
- 什么是伦理委员会的审查范围？（）
- 药物临床试验质量管理规范内容包括哪些？
- 监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位
- 试验开始前研究者应须对申办者哪些资料进行
- 生物利用度研究的注意事项有哪些？
- 研究者提前终止或暂停一项临床试验时，必须
- 试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药物的
- 病历报告表上必须如实填写受试者姓名，这句
- 为保证临床试验的质量，应抓好哪五个环节？
- 公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益
- 关于临床研究单位，下列哪项不正确？（）