试题详情
- 判断题研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为试验药品被批准上市后至少2年。
- 错误
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热门试题
- 研究者根据有关资料起草临床试验方案并签字
- 保障受试者权益的主要措施是()。
- 研究者发起的试验终止或延缓,需经过哪些部
- 一经伦理委员会批准的试验方案,临床试验中
- 监查员在试验前、中、后期访视试验承担单位
- ()指任何在人体进行的药品的系统性研究,
- 临床试验设计的科学效率是以最小受试者样本
- 临床试验统计报告必须与临床试验总结报告相
- 《药品临床试验管理规范》适用人体生物利用
- 申办者中止一项临床试验,需通知()、()
- 什么是不良事件?
- 药品临床试验必须遵循道德原则。
- 控制偏倚的重要措施是()
- 避孕药药物临床试验有何要求?
- 伦理委员会最多有1人来自其他单位。
- 各种实验室数据均应记录或将原始报告粘贴在
- 研究者应保存临床试验资料到上市后()
- 研究中心
- 监查的目的是什么?
- 保证临床试验的进展是研究者职责,与监查员