试题详情
- 简答题申办者中止一项临床试验,需通知()、()、()。
- 研究者;伦理委员会;国家食品药物监督管理局
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热门试题
- 什么是临床试验启动重要条件?
- 双盲临床试验通常指对()盲。
- 清洗期
- 药政管理部门应对研究者与申办者在实施试验
- 监查员必须遵循GCP和有关法规。
- 临床试验方案应包括临床试验的场所、申办者
- SFDA批件的内容是什么?
- 《药品临床试验管理规范》有2个附件,一个
- 以下哪些行为不尊重患者的隐私权?()
- 试验开始前,申办者和研究者关于职责和分工
- 伦理委员会审阅试验方案时,不包括对申办者
- 监查员监查的人数及访视的次数取决于什么?
- 制定SOP的目的是什么?
- 伦理委员会的组成和一切活动不应受临床试验
- 试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药物的
- 试验用药品若属同一生产批号,则不需编码和
- 监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位
- 由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成
- 临床试验方案中应包括评价试验结果采用的方
- 药物临床试验方案实施前,需经过哪些部门同