试题详情
- 判断题药政管理部门应对研究者与申办者在实施试验中各自的任务与执行状况查对比较，进行稽查。
- 正确
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 研究者中止一项临床试验必须通知（）、（）
- 申办者发起、申请、组织、资助和监查一项临
- CRF表中的数据该如何更改？
- 受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和
- 研究者必须保证所有试验用药品仅用于该临床
- 主要研究（PI）在临床实验时应签署哪些文
- 研究者必须熟悉本规范并遵守国家有关法律、
- 申办者按国家法律、法规等有关规定，向（）
- 病例报告表应分别交给谁？（）
- 发生严重不良事件后，要采取必要措施以保证
- 试验方案由研究者与申办者共同商定，在双方
- 临床试验数据统计分析中，对治疗作用的评价
- 中止研究的标准是什么？（）
- 安慰剂
- 在多中心临床试验中负责协调参加各中心研究
- 什么是多中心试验？
- 监查员在试验中访视试验承担单位和研究者，
- 多中心试验的计划和组织实施要考虑什么？
- ADR监测对医疗单位有什么好处？
- 对显著偏离或临床可接受范围以外的数据应予