试题详情
- 多项选择题主要研究（PI）在临床实验时应签署哪些文件？（）
A、研究方案修正案
B、知情同意书
C、多方协议
D、病例报告表
E、总结报告
- A,B,C,D,E
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- （）指临床试验过程中发生需住院治疗、延长
- 简述生物利用度的定义。
- 伦理委员会中参加本临床试验的委员不投票。
- 伦理委员会应将会议记录保持至试验结束后5
- 伦理委员会最多有1人来自其他单位。
- 凡新药临床试验及人体生物学研究下列哪项不
- 临床试验所在的医疗机构除实验室资料外的所
- 患者出现严重不良事件后，怎样处理？
- 监查员应在试验前确认试验所在单位已具备所
- 伦理委员会人数有何规定？
- 多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主
- 为保护受试者隐私，病例报告表上不应出现受
- 我国对临床试验的资料保存时间有何规定？
- 在紧急情况下，无法取得本人及其合法代表人
- 临床试验药物的制备，应当符合（）。
- 申办者按国家法律、法规等有关规定，向（）
- 应急信封何时拆阅及处理？
- 如研究者具有丰富的经验和责任心，申办者可
- 研究者发起的试验终止或延缓，需向谁通报？
- 《药品临床试验质量管理规范》共多少章？多