试题详情
- 判断题监查员应在试验前确认试验所在单位已具备所需的实验室设备，并工作良好。
- 正确
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- 下列哪项不可直接在中国申办临床试验？（）
- 申办者中止一项临床试验，需通知（）
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- 伦理委员会在临床试验单位或医疗机构内建立
- 试验用药品（Investigatonal
- 研究者应保证将数据（）、准确、（）、（）
- 临床试验方案中可先设计统计学处理方法，试
- 监查员在试验中访视试验承担单位和研究者，
- 下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点
- 研究者所有的试验药品应用于该药品临床试验
- 研究者将数据载入病历和病例报告表时，应保
- 伦理委员会独立工作不受任何参试者的影响。
- 临床试验方案中应根据药效与药代动力学研究
- 研究者须向参加临试验的所有工作人员说明有
- 在临床试验完成之前，受试者必须签署知情同
- 《药品临床试验管理规范》的目的是什么？（
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- 研究者提前中止一项临床试验，不必通知：（