试题详情
- 判断题伦理委员会在临床试验单位或医疗机构内建立。（）
- 正确
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热门试题
- 在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应
- 伦理委员会签发的意见只能是同意和不同意。
- 研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知
- 在临床试验总结报告中，应用各治疗组间的差
- 研究者发起的试验终止或延缓，需经过哪些部
- 什么是多中心试验？
- 以下说法错误的是（）
- 研究中心
- 监查员必须遵循GCP和有关法规。
- 伦理委员会在签发书面意见时只需写明同意、
- 申办者应对参加临床试验的受试者提供什么保
- 在开始新药临床试验之前，研究者必须送交伦
- 《药品临床试验管理规范》的制定依据是《赫
- 多中心临床试验在各中心内以相同方法管理药
- 临床试验所在的医疗机构除实验室资料外的所
- 建立适当的标准操作规程，防止未经申办者授
- 研究者不遵从已批准的方案或有关法规进行临
- 多中心临床试验应根据同一试验方案培训参加
- PI需签字的文件有哪些？
- 申办者提供研究手册，其内容包括什么？