试题详情
- 多项选择题以下说法错误的是()
A、研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为试验药品被批准上市后至少2年。
B、研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为药品被上市后至少3年。
C、研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少5年。
D、研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少3年。
- A,B,D
关注下方微信公众号,在线模考后查看
热门试题
- 临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的
- 研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或
- 对显著偏离或临床可接受范围以外的数据应予
- 多中心试验,建立标准化的评价方法,试验中
- 在数据处理的每一阶段必须采用质量控制,以
- 病例报告表是临床试验报告的记录方式。
- IV期临床试验的目的和内容是是什么?
- 盲法有几种?
- 临床试验方案不包括试验预期的进度和完成日
- 证实受试者的权益受到保障是监查员职责之一
- 由不直接涉及试验的人员所进行一种系统性检
- 道德原则是《中华人民共和国药品管理法》中
- 所有参加临床试验的人员必须熟悉和执行本规
- 多中心临床试验要求同时开始,但可以不同时
- 受试者的利益包括哪些?()
- 公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益
- 发生的严重不良事件时,申办者应及时向药品
- 申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药
- 发生严重不良事件时,研究者不需立刻报告:
- 负责临床试验的研究者应具备的条件是什么?