试题详情
- 判断题申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药的化学、药学、毒理学、药理学和临床的资料和数据。（）
- 正确
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热门试题
- 研究者在临床试验开始后，按临床试验的具体
- 研究者和申办者按本规范规定的职责分工，不
- 按试验方案所规定设计的一种文件，用以记录
- 临床试验均需作中期分析。（）
- 合同研究组织
- 稽查
- 在病例报告表上作任何更正时，不得改变原始
- 研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或
- （）指临床试验中使一方或多方不知道受试者
- 监查员监查的目的是为什么？（）
- 制定SOP的要求是什么？（）
- 药政管理部门对有关一项临床试验的文件、设
- 告知一项试验的各个方面情况后，受试者自愿
- 监查员是申办者与研究者之间的主要联系人。
- 临床试验方案中应包括试验用药、安慰剂和对
- 伦理委员会中参与临床试验的委员在该项临床
- 多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草
- 简述紧急情况下个别病例的揭盲规定？
- 关于签署知情同意书，下列哪项不正确（）
- 研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或