试题详情
- 判断题研究者和申办者按本规范规定的职责分工，不需另外协议分工。（）
- 错误
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实
- 制定SOP的目的是什么？
- 申办者也可委托（）执行临床试验中的某些工
- 研究者应有一份受试者的编码和确认记录，此
- 临床试验方案中要写明统计学处理方法，以后
- 研究者在临床试验开始后，按临床试验的具体
- 伦理委员会工作程序是什么？
- CRF应如何更正？
- 研究者提前终止或暂停一项临床试验，可根据
- 临床试验开始前，研究者和申办者应就什么达
- 研究者需向谁提供原始资料及试验相关文件？
- 临床试验中随机分配受试者只需严格按试验方
- 研究者必须在任何条件下严格遵从临床试验方
- 试验用药品如确实有效可在市场上少量销售。
- 试验开始前，申办者和研究者的职责分工协议
- 伦理委员会签发的意见可以是同意、作必要修
- 临床试验方案批准后，在临床试验过程中的修
- 临床试验方案不包括非临床研究中有意义的发
- 研究者应及时向伦理委员会提交临床试验方案
- 在设盲的试验中，如遇紧急情况，允许对个别