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- 判断题临床试验方案中要写明统计学处理方法，以后任何变动须在临床试验总结报告中述明并说明其理由。
- 正确
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热门试题
- 试验开始前，申办者和研究者的职责分工协议
- 伦理委员会以什么方式决定对临床试验方案的
- 四期药物临床试验中哪些需要设盲？（）
- 申办者
- 每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于
- 在临床试验开始前，研究者和申办者应就试验
- 伦理委员会
- 研究者应获得所在医疗机构或主管单位的同意
- 伦理委员会从下列哪个角度审阅试验方案？（
- （）是申办者与研究者之间的主要联系人。
- （）指为有效地实施和完成某一临床试验中每
- 各检测项目必须采用国际统一规定的单位名称
- 临床试验开始前应制定试验方案，该方案应由
- 申办者与研究者一起迅速研究所发生的严重不
- 多中心临床试验的数据资料应集中管理与分析
- 伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅
- 研究者应保证足够数量并符合入选条件的受试
- 临床试验各阶段均需有生物统计学专业人员参
- 受试者在任何阶段有权退出试验，但退出后无
- 为保证质量，申办者不可委托其他组织执行临