试题详情
- 判断题伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案，不包括对稽查员资格的稽查。
- 正确
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热门试题
- 应当保护受试者哪些权益？
- 申办者申请临床试验的程序中不包括：（）
- 在开始新药临床试验之前，研究者必须送交伦
- 应在临床试验完成之前，完成向伦理委员会的
- 由不直接涉及试验的人员所进行一种系统性检
- 什么紧急破盲？有何具体要求？
- 控制偏倚的重要措施是（）
- 《药品临床试验管理规范》有2个附件，一个
- 多中心试验在什么时间应组织召开研究者会议
- （）为判定试验的实施、数据的记录，以及分
- GCP核心是什么？
- 制定SOP的目的是什么？
- 临床试验所在单位的设施条件应符合临床试验
- 由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成
- 临床试验开始前研究者和申办者达成的书面协
- 监查员应确认所有不良事件已在试验结束前作
- 在多中心临床试验中负责协调参加各中心研究
- 在双盲临床试验中，试验药物与对照药品或安
- 《药品临床试验管理规范》的目的之一是使更
- （）指任何在人体进行的药品的系统性研究，