试题详情
- 判断题监查员应确认所有不良事件已在试验结束前作出报告并记录在案。
- 错误
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- 有关临床试验方案，下列哪项规定不需要？（
- 在多中心临床试验中负责协调参加各中心研究
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- 临床试验方案中应包括不良事件的评定记录和
- 制定SOP的目的是什么？
- 研究者不遵从已批准的方案或有关法规进行临
- 双盲临床试验通常指对（）盲。
- 负责临床试验的研究者应具备的条件是什么？
- 发生严重不良事件时，研究者应收集严重不良
- 病报告中所有错误或遗漏均已改正或注明，经
- （）负责向国家食品药物监督管理局递交试验
- 如研究者具有丰富的经验和责任心，申办者可
- 试验方案
- 临床试验完成后，研究者必须写出总结报告签
- 试验中发生严重不良事件，应及时向伦理委员
- 监查员应在每次访视时，确认已有的错误或遗
- 临床试验方案应包括非临床研究中有意义的发
- 由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成
- 保护受试者权益的主要措施是（）
- 临床试验总结报告的内容应只报告随机进入治