试题详情
- 单项选择题有关临床试验方案，下列哪项规定不需要？（）
A、对试验用药作出规定
B、对疗效评价作出规定
C、对试验结果作出规定
D、对中止或撤除临床试验作出规定
- C
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 试验药品记录表包括什么？
- 《药物临床试验质量管理规范》何时开始施行
- 道德原则是《中华人民共和国药品管理法》中
- 临床研究机构要保存哪些文件？
- 监查员应在试验前估计试验所在单位是否有符
- 多中心试验的计划和组织实施要考虑什么？
- 关于临床研究单位，下列哪项不正确？（）
- 试验方案（Protocol）方案必须由谁
- 研究者必须在合法的医疗机构中具有中级以上
- 伦理委员会要对研究者的资格进行审查。（）
- 《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药
- GCP核心是什么？
- （）负责对临床试验用药品作适当的包装与标
- 药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件
- 知情同意书
- 知情同意书的要点，请讲出5项吗？
- 所有以人为对象的研究必须符合《（）》，即
- 临床试验的过程必须保障受试者的权益。（）
- 我国对临床试验的资料保存时间有何规定？
- 监查员应在每次访视时，对所有错误或遗漏作