试题详情
- 判断题研究者必须在合法的医疗机构中具有中级以上职称。
- 错误
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- 制订SOP的原则是什么？
- 关于知情同意书内容的要求，下列哪项不正确
- （）作为临床试验的原始文件，应当完整保存
- （）是临床试验中用于试验或参比的任何药品
- 申办者提供的研究者手册不包括（）
- 试验方案实施前，方案需经谁的同意？
- 下列哪项不符合伦理委员会的组成要求（）
- 有关一种试验用药品在进行人体研究时已有的
- 临床试验过程中会有新的发现，因此总结报告
- 为防止干扰试验结果，试验开始后受试者不应
- 病例报告表
- 为保密起见，研究者只向助手说明有关试验的
- 试验方案
- 试验用药品应按照有关法规进行供应、储藏、
- 申办者应建立对临床试验的质量控制和质量保
- 临床试验总结报告应与临床试验方案一致。
- 如何获得知情同意书？
- 临床试验方案批准后，在临床试验过程中的修
- 总结报告应该包括哪些内容？