试题详情
- 简答题总结报告应该包括哪些内容?
- 试验总结报告为试验完成后一份详尽的总结,包括试验方法与材料、结果的描述与评估、统计分析发及最终所获得的鉴定性的、合乎伦理道德标准的统计学和临床评价目报告。该报告应由研究者撰写,如为多中心试验,则应由主要研究者组织撰写报告,其总结报告应由研究者审阅,并在写稿上签字并注明日期,以确保报告全部内容的真实性和准确性。
关注下方微信公众号,在线模考后查看
热门试题
- 受试者知情同意书的内容包括什么?
- 研究者手册
- 下列哪一项不是伦理委员会的组成要求?()
- ()负责向国家食品药物监督管理局递交试验
- CRF应如何更正?
- 对SOP的要求是什么?
- ()指由医学专业人员、法律专家及非医务人
- PI需签字的文件有哪些?
- 研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或
- 伦理委员会在临床试验单位或医疗机构内建立
- 下列哪一项是临床试验前准备的必要条件?(
- 在双盲临床试验中,研究中的药品与对照药品
- 在急情况下,允许对个别受试者紧急破盲而了
- 伦理委员会中被邀请的非委员专家也可以参加
- 入选受试者的退出及失访,监查员应核实后作
- 试验方案、知情同意书、CRF均需研究者签
- 临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的
- ()指药政管理部门对有关一项临床试验的文
- 为保证数据录入的准确,应由技术熟练的同一
- ()由申办者委任并对申办者负责的人员,其