试题详情
- 判断题入选受试者的退出及失访,监查员应核实后作出报告,并在病例报告表上予以解释。
- 错误
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- ()指按试验方案所规定设计的一种文件,用
- 研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试
- 下列哪一项不是临床试验单位的必备条件?(
- 研究者应在合法的医疗机构中具有任职行医的
- 如需作中期分析,应说明理由及程序。
- 依从性
- 保护受试者权益的主要措施是()
- 病报告中所有错误或遗漏均已改正或注明,经
- 临床试验完成后,以下哪些文件需要研究者保
- 以下说法错误的是()
- 临床试验中对照组的设置有哪五种类型?
- 设盲试验应在方案中规定揭盲的条件和执行揭
- ()指临床试验过程中发生需住院治疗、延长
- 研究者不遵从已批准的方案或有关法规进行临
- 为保证数据录入的准确,应采用二次录入法或
- 临床试验方案中应根据研究者的经验制定试验
- ()发起一项临床试验,并对该试验的启动、
- 受试者在进入临床试验之前,必须签署知情同
- 临床试验方案应包括临床试验的场所、申办者
- 试验开始前,申办者和研究者的职责分工协议