试题详情
- 多项选择题临床试验完成后，以下哪些文件需要研究者保存？（）
A、试验药物销毁证明
B、完成试验受试者编码目录
C、治疗分配与破盲证明
D、总结报告
- A,B,D
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么
- 临床试验数据管理的目的在于把得自受试者的
- 简述知情同意书的要点。
- 研究者手册包括哪些内容？
- 在试验进行期间，试验方案的任何修改均应经
- 下面说法正确的有（）
- 伦理委员会最多由5人组成。（）
- 5类和6类药的临床研究要求是什么？
- 下面哪一个不是《药品临床试验管理规范》适
- 必须给受试者（）时间以便考虑是否愿意参加
- 监查员应在试验前确认试验所在单位已具备所
- 试验方案、知情同意书、CRF均需研究者签
- 阳性对照药物选择标准是什么？
- 临床试验各阶段均需有生物统计学专业人员参
- 试验用药品的管理要点是什么？
- 在数据处理、统计分析、结果报告、发表方式
- 伦理委员会应由哪些人员构成？
- 各种实验室数据均应记录或将原始报告粘贴在
- 药物临床试验机构资格的认定方法，由（）、
- 稽查和视察的区别是什么？