试题详情
- 单项选择题下面哪一个不是《药品临床试验管理规范》适用的范畴？（）
A、新药各期临床试验
B、新药临床试验前研究
C、人体生物等效性研究
D、人体生物利用度研究
- B
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- 试验用药品须有专人管理。
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- 下面哪一个不是《药品临床试验管理规范》适
- 什么是知情同意？
- 导入期
- 伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅
- 临床试验设计与结果表达及分析的各步骤中，
- 为避免受试者不断改变意见，所以应在知情同
- 临床试验的原始文件是（）
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- 研究者应接受监查员的定期访问和主管部门的
- 紧急情况下，无法取得本人及其合法代表人的
- 下列哪项是研究者的职责（）
- 监查员监查的人数及访视的次数取决于什么？
- 伦理委员会要对申办者的资格进行稽查。