试题详情
- 判断题为避免受试者不断改变意见，所以应在知情同意过程执行后，立即签署知情同意书，并开始试验。
- 错误
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- 申办者负责做出与临床试验相关的医疗决定，
- 已知对人体的可能危险性和受益应在知情同意
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- 研究者应保存临床试验资料到上市后（）
- 应在临床试验完成之前，完成向伦理委员会的
- 对儿童，如何获得知情同意书？
- 在临床试验期间，为防止与试验相关的其他信
- 制定SOP的目的是什么？
- 伦理委员会独立工作不受任何参试者的影响。
- 监查员
- 制定SOP的要求是什么？（）
- 伦理委员会中参加本临床试验的委员不投票。
- 《药品临床试验管理规范》仅适用人体生物利
- 研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试
- 关于临床研究单位，下列哪项不正确？（）
- 对显著偏离或临床可接受范围以外的数据一般
- 如研究者具有丰富的经验和责任心，申办者可
- 每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历