试题详情
- 简答题制定SOP的目的是什么？
- 为确保临床试验方案中所设计的内容能被准确无误地执行和落实，是临床试验质量控制体系中的重要环节。
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- 监查员应在每次访视时，确认已有的错误或遗
- 研究者应获得所在医疗机构或主管单位的同意
- 在多中心临床试验中负责协调参加各中心研究
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- 研究者或其指定的代表必须向受试者说明有关
- 在药品临床试验的过程中，下列哪一项不是必
- 视察
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- 试验用药品应按照有关法规进行供应、储藏、
- 各检测项目必须注明国际统一规定的正常值。
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- 实施临床试验并对临床试验的质量及受试者安
- 标准操作规程
- 在多中心试验中评价疗效时，应考虑中心间存
- 确认试验所在单位是否具备适当条件是申办者
- 《药品临床试验管理规范》的目的之一是使更