试题详情
- 简答题标准操作规程
- 为有效地实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准和详细的书面规程。
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- 监查员必须遵循本规范和有关法规。
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- 临床试验过程中会有新的发现，因此总结报告
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- 主要负责研究者所在单位应是市级以上医院。
- 多中心试验，在临床试验开始时及进行的中期
- 研究者应获得所在单位的同意，保证有充分的
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- 如发现涉及试验药物的重要新资料时，必须将