试题详情
- 判断题外国机构可作为申办者直接申请新药临床试验。（）
- 错误
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热门试题
- 公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益
- 知情同意书设计的原则是什么？
- 在临床试验总结报告中，应用各治疗组间的差
- 《药物临床试验质量管理规范》何时开始施行
- 伦理委员会的工作应（）
- 导入期
- 申办者应建立对临床试验的质量控制和质量保
- 如发现涉及试验药品的重要新资料有必要再次
- 监查员应在每次访视时，对所有错误或遗漏作
- 任何情况下都要签署知情同意书吗？
- 为保密起见，研究者只向助手说明有关试验的
- 下列哪项不正确？（）
- 申办者及研究者均应采用认真工作的方式来保
- 以下哪些是监察员的职责？（）
- 研究者提前终止或暂停一项临床试验，可根据
- 临床试验的统计报告必须与临床试验总结报告
- 监查员应协助研究者进行必要的通知及申请事
- 申办者应定期组织对临床试验的稽查以求质量
- （）指在规定剂量正常应用药品的过程中产生
- 以下说法错误的有（）