试题详情
- 判断题监查员应协助研究者进行必要的通知及申请事宜，向申办者报告试验数据和结果。
- 正确
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热门试题
- 研究者手册包括哪些内容？
- 临床药理学在药物临床试验中的应用是什么？
- 研究者必须详细阅读和了解试验方案内容，与
- 临床试验用药品可以销售。
- 下列哪项不正确？（）
- 什么是知情同意？
- 研究者提前终止或暂停一项临床试验，可根据
- 伦理委员会要对研究者的资格进行审查。（）
- 负责临床试验的研究者应具备什么条件？
- （）作为临床试验的原始文件，应当完整保存
- 研究者所有的试验药品应用于该药品临床试验
- 研究者中止一项临床试验必须通知谁？（）
- 监查员需在试验前确认试验所在单位是否已具
- 伦理委员会的意见不可以是（）
- 伦理委员会中被邀请的非委员专家也可以参加
- 监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位
- 监查员应在每次访视时，如确认所有病例报告
- 伦理委员会做出决定的方式是（）
- 研究者应有一份受试者的编码和确认记录，此
- 申办者提供的研究者手册不包括（）