试题详情
- 判断题监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书。
- 正确
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- 一般人只要经过适当训练即可监查临床试验。
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- 研究者对严重不良事件的报告的描述正确的是
- 监查员职责之一是督促临床试验的进行与发展
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- 质量保证
- 每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于
- 申办者必须是制药公司，而不能是个人。（）
- （）指按试验方案所规定设计的一种文件，用
- 临床试验方案中一般不对合并用药作出规定。
- 申办者按国家法律、法规等有关规定，向（）
- 因所有受试者均是签署了知情同意书之后参加
- 研究者应确保将任何观察与发现均已正确而完
- 如何处理脱落病例？
- 试验中的任何观察、检查结果均应及明、准确
- 知情同意书的签署时间点在什么时候？
- 临床试验应遵守中国有关药品管理法。（）