试题详情
- 判断题监查员应确认所有不良事件已在规定时间内作出报告并记录在案。
- 错误
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热门试题
- 申办者应及时向伦理委员会提交临床试验方案
- 入选受试者的退出及失访，监查员应核实后作
- 伦理委员会的工作记录要保持到试验结束后2
- 临床试验开始前应制定试验方案，该方案应由
- 在急情况下，允许对个别受试者紧急破盲而了
- 研究者应对临床试验研究方法具有丰富的经验
- 伦理委员会的组成和一切活动不应受临床试验
- 多中心临床试验在各中心根据各自具体情况管
- 伦理委员会审阅试验方案时，不包括对申办者
- 临床试验用药品的使用由申办者负责。
- 病报告中所有错误或遗漏均已改正或注明，经
- 任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实
- 稽查和视察的区别是什么？
- 试验开始前研究者应须对申办者哪些资料进行
- （）作为临床试验的原始文件，应当完整保存
- 伦理委员会签发赞同或不赞同意见的批件应保
- 紧急情况下，无法取得本人及其合法代表人的
- 以下哪些是监察员的职责？（）
- 知情同意书上不应有（）
- 下列哪项不在药品临床试验道德原则的规范之