试题详情
- 判断题伦理委员会的工作记录要保持到试验结束后2年。（）
- 错误
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热门试题
- 临床试验中所有观察结果和发现都应加以核实
- 对SOP的要求是什么？
- 伦理委员会审阅试验方案中一般不考虑（）
- 制定SOP的要求是什么？（）
- 下列哪一项是临床试验前准备的必要条件？（
- （）保证试验用药仅用于试验人群。
- 临床研究机构要保存哪些文件？
- 受试者知情同意书的内容包括什么？
- 以下哪些文件研究者需要保存原件？（）
- 伦理委员会审议的内容是什么？
- 简述双盲试验终止和失效的规定？
- 多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方
- 研究者和申办者按本规范规定的职责分工，不
- 制定GCP的目的？或问GCP的宗旨是什么
- 临床试验方案中一般不对合并用药作出规定。
- 申办者也可委托（）执行临床试验中的某些工
- 稽查
- 伦理委员会最多由5人组成。（）
- Ⅰ～Ⅳ期临床试验的病例数是由（）决定的。
- 研究者有义务采取必要的措施以保障受试者的