试题详情
- 简答题研究者有义务采取必要的措施以保障受试者的安全,并记录在案。在临床试验过程中如发生严重不良事件,研究者应立即对()采取适当的治疗措施,同时报告药物监督管理部门、卫生行政部门、申办者和(),并在报告上签名及注明日期。
- 受试者;伦理委员会
关注下方微信公众号,在线模考后查看
热门试题
- GCP的宗旨是什么?
- 对显著偏离或临床可接受范围以外的数据一般
- 下列哪项不可直接在中国申办临床试验?()
- 在进行人体试验前,必须周密考虑该试验的目
- 发生严重不良事件后,要采取必要措施以保证
- 申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药
- 研究者所有的试验药品应用于该药品临床试验
- 研究者手册包括哪些内容?
- 什么人须在知情同意书上签字?
- 伦理委员会审议的内容是什么?
- 伦理委员会签发赞同或不赞同意见的批件应保
- 新药临床试验项目来后应该怎么做?
- 严重不良事件应在规定时间内作出报告并记录
- 在多中心临床试验中应加强监查员的职能。
- 研究者中止一项临床试验必须通知谁?
- 证实受试者的权益受到保障是监查员职责之一
- 多中心临床试验在各中心根据各自具体情况管
- 临床试验方案中因包括临床观察及实验室检查
- 在开始新药临床试验之前,研究者必须送交伦
- 严重不良事件发生后为避免各个研究者之间的