试题详情
- 判断题伦理委员会签发赞同或不赞同意见的批件应保存。其他的会议及决定不必做书面记录和保存。（）
- 错误
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热门试题
- 清洗期
- 伦理委员会审批意见要经上级单位批准。
- 何为脱落？
- 监查员在试验前、中、后期访视试验承担单位
- 所有参加临床试验的人员必须熟悉和执行本规
- 在试验过程上，监查员有权监查研究者对试验
- 双盲临床试验通常指对（）盲。
- 申办者应及时向伦理委员会提交临床试验方案
- 下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备
- 在试验过程中，数据的登记不一定要具有连续
- 单盲指（）。
- 研究者应保存临床试验资料到上市后（）
- 严重不良事件发生后为避免各个研究者之间的
- 药物临床试验质量管理规范—GCP，这个名
- 伦理委员会要对申办者的资格进行稽查。
- 研究者应向受试者说明有关试验的详细情况，
- 知情同意书设计的原则是什么？
- 临床研究机构要保存哪些文件？
- 下面哪一个不是《药品临床试验管理规范》适
- 在多中心临床试验中应加强监查员的职能。