试题详情
- 单项选择题下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的?()
A、试验用药品
B、该试验临床前研究资料
C、该药的质量检验结果
D、该药的质量标准
- D
关注下方微信公众号,在线模考后查看
热门试题
- 有关临床试验方案,下列哪项规定不需要?(
- 下面说法正确的为()
- 多中心临床试验要求各中心同期进行临床试验
- 监查员的定义是什么?其任务是什么?
- 在病例报告表上作任何更正时,应首先改变原
- 试验用药品须有专人管理。
- 协调研究者
- 如何审查临床试验药物和对照药物的药检合格
- 申办者按国家法律、法规等有关规定,向()
- 道德原则是《中华人民共和国药品管理法》中
- 伦理委员会审阅试验方案中一般不考虑()
- 下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点
- 主要研究(PI)在临床实验时应签署哪些文
- 以下说法正确的为()
- 在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应
- 保护受试者权益的主要措施是()
- 各检测项目必须注明采用的单位名称。
- ()指临床试验过程中发生需住院治疗、延长
- 监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位
- 《药物临床试验质量管理规范》何时开始施行