试题详情
- 多项选择题下面说法正确的为()
A、申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少3年。
B、申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少2年。
C、在多中心试验中评价疗效时,应考虑中心间存在的差异及其影响。
D、在多中心试验中各中心试验样本量均应符合统计学要求。
- C,D
关注下方微信公众号,在线模考后查看
热门试题
- 经伦理委员会批准的试验方案,临床试验中,
- 研究者中止一项临床试验必须通知()、()
- 多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方
- 在设盲的试验中,如遇紧急情况,允许对个别
- 多中心临床试验的数据资料应集中管理与分析
- 依从性
- 病例报告表应分别交给谁?()
- 临床试验方案中一般不对合并用药作出规定。
- 《药品临床试验管理规范》是参照《赫尔辛基
- 药物临床试验方案实施前,需经过哪些部门同
- 在试验过程中,数据的登记不一定要具有连续
- 临床试验前,申办者须提供试验药物已完成和
- 一般人只要经过适当训练即可监查临床试验。
- ()负责向受试者讲说经伦理委员会同意的有
- 为保密起见,研究者只向助手说明有关试验的
- 伦理委员会的工作应()
- 简述伦理委员会的工作程序?
- III期临床试验的目的和内容是什么?
- 不良事件的定义,不良事件与不良反应的区别
- 紧急情况下,无法取得本人及其合法代表人的