试题详情
- 简答题依从性
- 指对所有与有关的要求、GCP及现行管理法规的遵从。
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 研究者应按照（）确认受试者的身份并记录。
- 申办者在获得药政管理部门批准并征得伦理委
- 阳性对照药物选择标准是什么？
- 研究者应了解并熟悉试验用药的性质、作用、
- 多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草
- 临床试验中进行监查的目的之一是证实试验遵
- 保证临床试验的进展是研究者职责，与监查员
- 临床试验完成后，（）必须写出总结报告，签
- 下列哪项不属于研究者的职责（）
- 每一受试者的姓名和编码应准确记录在病例报
- 研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或
- 多中心试验，根据同一试验方案培训参加该试
- 制订SOP的原则是什么？
- 协调研究者
- 在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应
- 试验方案一经批准不得修改。
- 申办者必须是制药公司，而不能是个人。（）
- 除正常数据外，各种实验室数据均应记录在病
- 必须给受试者（）时间以便考虑是否愿意参加
- （）指按试验方案所规定设计的一种文件，用