试题详情
- 判断题研究者应了解并熟悉试验用药的性质、作用、疗效、安全性，同时也应掌握在临床试验进行期间出现的所有与该药有关的新信息。
- 正确
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- 下列哪一项不是临床试验单位的必备条件？（
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- 试验用药品必须注明临床试验专用。（）
- （）保证试验用药仅用于试验人群。
- 参加临床试验的医疗机构和实验室的有关资料
- 研究者应接受监查员的定期访问和主管部门的
- 核实入选受试者的退出与失访应在病例报告表
- 伦理委员会不需要对试验设计的科学效率进行
- 对显著偏离或临床可接受范围以外的数据应予
- 病例报告表中的数据来自哪里？
- 在临床试验总结报告中，应用图、表、试验参
- 伦理委员会的工作指导原则包括（）
- 在进行人体试验前，必须周密考虑该试验的目